Difelikefalin - पुरानो मृगौला रोग (CKD) को उपचार को लागी पहिलो FDA-अनुमोदित औषधि - सम्बन्धित pruritus-Difelikefalin इंजेक्शन

I. आधारभूत जानकारी

सामान्य नाम: Difelikefalin

CAS नम्बर: 1024828-77-0; १०२४८२९-४४-४

रासायनिक संरचना:

खुराक फारम र विशिष्टताहरू: इंजेक्शन: 0.065mg/1.3mL (0.05mg/mL)

सङ्केतहरू: हेमोडायलाइसिस (HD) प्राप्त गर्ने वयस्कहरूमा क्रोनिक मृगौला रोगसँग सम्बन्धित मध्यम देखि गम्भीर प्रुरिटस (CKD-aP) को उपचारको लागि यो उपयुक्त छ।

पेटेन्ट: कम्पाउन्ड प्याटेन्ट 2027 मा समाप्त हुन्छ।

दर्ता श्रेणी: रसायनिक कक्षा 4

II। सन्दर्भ तयारी चयन

यो प्रजाति पहिलो संयुक्त राज्य अमेरिका मा शुरू भएको थियो, र त्यसपछि युरोपेली संघ र जापान मा

III। स्वदेशी र विदेशी सूचीकरण जानकारी

हाल, यो विविधता संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, युरोप र अन्य ठाउँहरूमा मार्केटिङको लागि अनुमोदन गरिएको छ, तर फरक विशिष्टताहरूको साथ।

IV। परियोजना लाभहरू

Difelikefalin को स्वीकृति पुरानो मृगौला रोग-सम्बन्धित pruritus को क्लिनिकल उपचार मा एक महत्वपूर्ण माइलस्टोन हो।

राम्रो अनुपालन: प्रत्येक हेमोडायलाइसिस उपचारको अन्त्यमा, डायलाइसिस सर्किटको भेनस लाइन मार्फत इन्ट्राभेनस पुश एडमिनिस्ट्रेशन विधिले बिरामीको औषधि अनुपालन सुनिश्चित गर्न सक्छ, जुन मध्यमदेखि गम्भीर मृगौला भएका बिरामीहरूको लागि नयाँ, सुरक्षित र प्रभावकारी उपचार विकल्प हुनेछ। रोग सम्बन्धित pruritus।

निश्चित प्रभावकारिता: मध्यम देखि गम्भीर मृगौला रोग-सम्बन्धित प्रुरिटस भएका हेमोडायलिसिस बिरामीहरूमा प्रुरिटसको गम्भीरता र अवधिलाई प्रभावकारी रूपमा घटाउनुहोस्, र निद्रा, मुड र सामाजिक कार्य र अन्य प्रुरिटस-सम्बन्धित जीवनको गुणस्तर सुधार गर्नुहोस्।

उच्च सुरक्षा: दुर्व्यवहार र निर्भरता सबै ओपियोइडहरूको लागि एक प्रमुख समस्या हो, र डिफेसिलिनले मुख्यतया परिधीय KOR मा कार्य गर्दछ र केन्द्रीय स्नायु प्रणालीमा सीमित प्रवेश छ, जसले यो जोखिमलाई कम गर्न सक्छ।

ठुलो बजारको आकार: हाल देशभर ८४०,००० भन्दा बढी हेमोडायलाइसिस रोगी (MHD) छन्, ४२% भन्दा बढी बिरामीमा मध्यम देखि गम्भीर प्रुरिटस भएको छ, र ७३% भन्दा बढी बिरामीहरूले छाला चिलाउने समस्याले आफ्नो सामान्य जीवनलाई असर गर्ने बताएका छन्। बजारको आकार २ अर्ब युआन पुग्ने अनुमान गरिएको छ ।